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人工髋关节假体组件商品名
产品名称: |
人工髋关节假体组件(商品名:Pinnacle)Pinnacle Acetabular Cup System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3462777号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.04 |
有效期: |
2013-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Orthopaedics, Inc. 【注册人住所】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A 【生产地址】700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该假体组件包括负载垫片、双极头、单极头、髋臼杯、内部头、内衬适配袖套以及外周螺钉。负载垫片、双极头、单极头、适配袖套和内部头的材料为铸造钴铬钼合金;髋臼杯基体材料为Ti6Al4V钛合金,带有钛喷涂或钛+羟基磷灰石喷涂;臼衬的材料为超高分子量聚乙烯;螺钉的材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 【适用范围】作为生物型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1726-2009 《人工髋关节假体组件》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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