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19药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！

药品，数千批准文号，今年或不用过一致性评价！药品，被认定为国内特有品种月日，国家食药监总局药品审评中心发布《关于进一步做好基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》（下称通知）。《通知》显示，在总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》的要求下，药评中心梳理了目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单（见附件）。名单中包括个药品，所有规格共涉及个批准文号。在限定规格下，或有数千药品在特定药品范畴，可能涉及数百药企。特有品种，要重新开展临床试验年月，在总局发布的《关于仿制

2018/1/31 9:13:58



18亿抗心绞痛药！这家北京药企将拿下

月日，北京百美特生物按仿制类报产的盐酸曲美他嗪缓释片（受理号）注册办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批并视同过评。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端曲美他嗪销售额超过亿元，施维雅占据的市场份额。曲美他嗪属于抗心绞痛药物，通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。曲美他嗪由施维雅研发，最早上市剂型为普通片剂片剂，后于年上市盐酸曲美他嗪缓释片。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中

2020/9/1 9:23:33



夏天出汗该怎么调理

出虚汗乃因体虚所致，现代人工作压力大，精神长期紧张，缺乏体育锻炼，起居不规律，也是引起气虚的重要原因。一般来说，气虚患者还可能有性格内向情绪不稳定容易激动或情绪常处于低谷等问题。这些在中医看来属于亚健康状况，可以通过长期中低强度的锻炼合理的生活饮食或者中药来改善调理。“虚汗”过多伤身医药招商网认为，动辄出汗多为气虚，汗孔开合失职统摄无权所致。“肺气不足卫阳不固”，汗多最易伤津耗气，尤其对于身体较虚弱或平时缺少体育锻炼的人来说，过多出汗很容易降低身体对外界的抵抗力，导致着凉感冒，进而引发关节肠胃不

2011/8/24 10:13:33



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第16号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/2/20 17:02:01



南药龙头猛攻创新药，5款1类新药已在路上

日前，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“广药白云山”）公布了年财报，其中大南药板块营收亿元，头部品种西地那非头孢克肟头孢克肟依旧稳居龙头地位。新药研发上，广药白云山申报的两款类新药处于临床早期阶段，合作开发的银杏内酯已步入临床期，未来有望打破垄断局面中成药板块营收增长迅速，西地那非稳居国内龙头随着国内新冠疫情的逐步缓和，市场需求回升，广药白云山营收与利润双增长。年公司实现营业收入亿元，同比增长；利润总额为亿元，同比增长。广药白云山收入由“大南药”“大健康”“大商业”“大医疗”四大业务板块

2022/3/31 9:24:33



黑龙江省开展保健食品生产企业良好生产规范实施情况专项检查

为认真贯彻落实《食品安全法》，加强保健食品生产监管，查找企业体系性问题，消除产品安全隐患，确保保健食品生产企业保持持续稳定的许可条件，黑龙江省食品药品监管局决定在全省开展保健食品生产企业实施《保健食品良好生产规范》情况专项监督检查。此次检查主要按《保健食品良好生产规范》和国家总局《保健食品生产日常监督检查要点表》的要求，对生产企业实施保健食品良好生产规范情况日常管理情况以及涉及产品质量安全的有关情况进行监督检查。重点检查企业生产许可条件保持洁净车间净化设施设备完好和日常监测产品配方生产工艺执行原

2016/6/12 10:47:01