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口腔颌面曲面体层射线机口腔颌面曲面体层射线机

    产品名称: 口腔颌面曲面体层X射线机Dental X-ray unit口腔颌面曲面体层X射线机Dental X-ray unit
    注册/备案号: 国械注进20173301301
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-09
    有效期: 2022-05-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sirona Dental Systems GmbH
    【注册人住所】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY
    【生产地址】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY
    【代理人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区南京西路1486号3号楼820室
    【型号、规格】ORTHOPHOS XG 5;ORTHOPHOS XG 5 Ceph;ORTHOPHOS XG 3D ready;ORTHOPHOS XG 3D ready Ceph
    【结构及组成】产品由组合机头、X射线影像接收器、X射线控制装置(包括遥控装置和操作面板)、病人辅助定位装置、机架和工作站软件(SIDEXIS XG)组成。
    【适用范围】型号ORTHOPHOS XG 5、ORTHOPHOS XG 3D ready的产品通过X射线全景摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线成像诊断用。型号ORTHOPHOS XG 5 Ceph、ORTHOPHOS XG 3D ready Ceph的产品通过X射线全景摄影和头颅及手腕部摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线成像诊断用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由组合机头、X射线影像接收器、X射线控制装置(包括遥控装置和操作面板)、病人辅助定位装置、机架和工作站软件(SIDEXIS XG)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】型号ORTHOPHOS XG 5、ORTHOPHOS XG 3D ready的产品通过X射线全景摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线成像诊断用。型号ORTHOPHOS XG 5 Ceph、ORTHOPHOS XG 3D ready Ceph的产品通过X射线全景摄影和头颅及手腕部摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线成像诊断用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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