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口腔颌面曲面体层射线机口腔颌面曲面体层射线机
产品名称: |
口腔颌面曲面体层X射线机Dental X-ray unit口腔颌面曲面体层X射线机Dental X-ray unit |
注册/备案号: |
国械注进20173301301 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-09 |
有效期: |
2022-05-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sirona Dental Systems GmbH 【注册人住所】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY 【生产地址】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY 【代理人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 【型号、规格】ORTHOPHOS XG 5;ORTHOPHOS XG 5 Ceph;ORTHOPHOS XG 3D ready;ORTHOPHOS XG 3D ready Ceph 【结构及组成】产品由组合机头、X射线影像接收器、X射线控制装置(包括遥控装置和操作面板)、病人辅助定位装置、机架和工作站软件(SIDEXIS XG)组成。 【适用范围】型号ORTHOPHOS XG 5、ORTHOPHOS XG 3D ready的产品通过X射线全景摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线成像诊断用。型号ORTHOPHOS XG 5 Ceph、ORTHOPHOS XG 3D ready Ceph的产品通过X射线全景摄影和头颅及手腕部摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线成像诊断用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由组合机头、X射线影像接收器、X射线控制装置(包括遥控装置和操作面板)、病人辅助定位装置、机架和工作站软件(SIDEXIS XG)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】型号ORTHOPHOS XG 5、ORTHOPHOS XG 3D ready的产品通过X射线全景摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线成像诊断用。型号ORTHOPHOS XG 5 Ceph、ORTHOPHOS XG 3D ready Ceph的产品通过X射线全景摄影和头颅及手腕部摄影,供医疗机构作口腔颌面X射线成像诊断用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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