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血管封合器(商品名)血管封合器(商品名)

    产品名称: 血管封合器(商品名:Angio-Seal)血管封合器(商品名:Angio-Seal)Vascular Closure Device
    注册/备案号: 国械注进20143776146
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.29
    有效期: 2019-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA
    【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Lot 20-B St.,Caguas,Puerto Rico 00725
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(邮寄地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太?
    【型号、规格】610120、610122、610132、610133
    【结构及组成】该产品由Angio-Seal装置、导管鞘(座和外帽:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物;鞘管:聚醚酰胺树脂)、扩张器(高密度聚乙烯)、导丝(304不锈钢)组成。Angio-Seal装置由固定块(丙交酯乙交酯聚合物)、止血胶原纱布(牛胶原)、缝线(聚乙二醇酸,部分型号带有聚己内酯二元醇涂层)、塞压管(聚乙烯)、装载管(聚碳酸酯)、装置盖(聚碳酸酯)等组成。产品经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2015-05-18 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

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