末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法)末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法)
产品名称: |
N-末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法)N-末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法) |
注册/备案号: |
国械注进20152402192 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-07 |
有效期: |
2019-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Princeton Biomeditech Corporation 【注册人住所】4242 U.S.Route 1,Monmouth Junction,NJ 08852 【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司 【代理人住所】北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 【型号、规格】20人份/盒 【结构及组成】N-末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法)内包含全部检测所需试剂,包括显色剂偶联的多克隆抗NT-proBNP抗体、生物素偶联的单克隆抗NT-proBNP抗体、以及固定在检测反应区带位置的链霉亲和素。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定EDTA抗凝的人血浆样品中N-末端脑钠肽前体浓度(NT-proBNP)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】N-末端脑钠肽前体测定试剂盒(固相免疫层析法)内包含全部检测所需试剂,包括显色剂偶联的多克隆抗NT-proBNP抗体、生物素偶联的单克隆抗NT-proBNP抗体、以及固定在检测反应区带位置的链霉亲和素。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定EDTA抗凝的人血浆样品中N-末端脑钠肽前体浓度(NT-proBNP)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京美德嘉华科技发展有限公司;代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”变更为“代理人名称:乐德行(北京)商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室”。 ,“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。 【其他内容】/ 【备注】/
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