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固定弯诊断用电生理导管固定弯诊断用电生理导管

    产品名称: 固定弯诊断用电生理导管固定弯诊断用电生理导管
    注册/备案号: 国械注进20153772146
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-07-09
    有效期: 2019-07-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【注册人住所】上海市浦东外高桥保税区富特西—路439号第一、二、三层C部申报者邮寄地址(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼15层,100025)
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市浦东外高桥保税区富特西—路439号第一、二、三层C部
    【型号、规格】D1085413、D1085414
    【结构及组成】产品 由连接器、手柄、管身、和电极组成,一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该导管适用于心脏结构的电生理标测,即仅用于刺激和记录。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品 由连接器、手柄、管身、和电极组成,一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该导管适用于心脏结构的电生理标测,即仅用于刺激和记录。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。

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