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固定弯诊断用电生理导管固定弯诊断用电生理导管
产品名称: |
固定弯诊断用电生理导管固定弯诊断用电生理导管 |
注册/备案号: |
国械注进20153772146 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-09 |
有效期: |
2019-07-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【注册人住所】上海市浦东外高桥保税区富特西—路439号第一、二、三层C部申报者邮寄地址(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼15层,100025) 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市浦东外高桥保税区富特西—路439号第一、二、三层C部 【型号、规格】D1085413、D1085414 【结构及组成】产品 由连接器、手柄、管身、和电极组成,一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该导管适用于心脏结构的电生理标测,即仅用于刺激和记录。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品 由连接器、手柄、管身、和电极组成,一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该导管适用于心脏结构的电生理标测,即仅用于刺激和记录。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:3333 Diamond Canyon Rd., Diamond Bar, CA 91765, USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA”。
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