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全髋系统
产品名称: |
全髋系统Hip System |
注册/备案号: |
国械注进20153461657 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.26 |
有效期: |
2020-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MicroPort Orthopedics, Inc 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由整体式髋臼部件、组合式髋臼部件、双极头、股骨头和股骨柄组成。其中整体式髋臼部件材料采用氧化铝陶瓷或铸造钴铬钼合金;组合式髋臼部件、双极头金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,内衬材料采用超高分子聚乙烯;股骨头材料采用氧化铝陶瓷或锻造钴铬钼合金,股骨柄材料采用铸造钴铬钼合金,表面带有铸造钴铬钼合金涂层。灭菌包装。 【适用范围】适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术,可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能,可用于非炎性退行性关节病,例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋臼前突和疼痛性髋关节发育异常;炎性退行性关节病,例如类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正以及其他治疗方法或装置失败后的修补术。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。
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