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晶体囊膜扩张器晶体囊膜扩张器原文名称为単回使用眼球固定鈎

    产品名称: 晶体囊膜扩张器晶体囊膜扩张器原文名称为:単回使用眼球固定鈎
    注册/备案号: 国械注进20152042619
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.25
    有效期: 2020-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社河野制作所
    【注册人住所】千叶县市川市曾谷2-11-10
    【生产地址】千叶县市川市曾谷2-11-10、茨城县常总市冈田字馆出548-6、千叶县市川市曾谷4-1-21
    【代理人名称】科琅淳(上海)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区会稽路8号1703室
    【型号、规格】规格:1支~5支装/袋
    【结构及组成】该产品由钩和巩膜塞组成。钩由聚丙烯制成,巩膜塞由甲基硅橡胶制成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于在眼科手术中暂时扩张和支撑虹膜以及囊膜,在通过瞳孔实施的眼科手术中起辅助作用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社河野制作所
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-04-26 “代理人名称:科琅淳(上海)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区会稽路8号1703室”变更为“代理人名称:上海小金医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室”。

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