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百多家医疗机构试点 基因测序临床应用起航

国家卫计委近日下发《关于产前诊断机构开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》下称《通知》，此举被业界解读为二代基因测序放开临床试点的信号。年月被叫停临床应用的二代基因测序，时隔一年终于再次开闸，共有多家医疗机构入选临床试点。业内人士分析，从市场规模和增长情况来看，设备和耗材市场仍是基因测序产业链最大的一环，但测序服务的增速最为迅猛，以生物信息分析为主的工作流产品，基数小上升空间大。但基于第二代高通量测序技术平台的基因测序从硬件和软件两方面来说，都还未达到可以面向消费市场的条件，商

2015/1/23 9:08:17



一致性评价大限将至 药企该如何突围？

时间近年底，距离原则上年一致性评价的大限，还有整整年的时间。当下，已经有很多企业声称完成了一致性评价，或者声称首家，无论真假，至少或者还没有明确公示某家已经通过一致性评价了，其他的自己去想吧。那些已经通过一致性评价的品种，今儿不在我们讨论的范畴。今天要说的是年底，那些极有可能完不成一致性评价的企业，该如何突围因为年底申报，需要有年稳定性数据，留给企业的时间并不多。现在还没有放稳定性样品的，可以负责任的说一句，基本赶不上年底申报了。为什么赶不上，想来想去，无非以下几个原因政策人员技术管理还有其他因

2017/12/15 10:18:49



湖北省食品药品监督管理局召开新修订药品GMP实施工作座谈会

年月日，湖北省食品药品监督管理局召开无菌药品生产企业新修订药品实施工作座谈会，相关处室人员相关市局药品生产监管人员及部分无菌药品生产企业法定代表人参加会议。会议指出，无菌药品生产企业新修订药品实施大限已到，国家总局明确表示要坚持标准不降低时间不延长，各企业各部门要坚决贯彻执行。下一阶段要做好以下三个方面工作一是要做好规划，尚未完成认证的企业要明确态度，找准方向，加紧推进。二是要做好汇报，尚未完成认证的企业应将自己的生产经营人员安置等情况及时报告辖区局和当地政府。三是要做好服务，企业停产改造期间，

2013/12/16 12:00:01



关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）国家局《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）规定无菌药品的生产应在年月日前达到新修订药品要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品，包括无菌制剂无菌原料药。根据《中国药典（版）》有关规定，考虑到眼用制剂的特殊性，特规定眼内注射液眼内插入剂供手术伤口角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在年月日前达到新修订药品要求，其他眼用制剂应在年月日前达到新修订药品要求。其他法定药品标准中列有无菌检查项目的所有制剂

2012/4/20 0:00:00



让绵羊产ω-3不饱和脂肪酸，克隆技术商业化应用进一步成熟

据小编了解，转基因克隆羊“鹏鹏”体内可以产生不饱和脂肪酸，这是一个有意义的成果。不饱和脂肪酸可以预防心脏病关节炎类风湿风湿甚至癌症的发生。我们人类以及其他高等动物都无法合成不饱和脂肪酸，只能通过深海鱼油等产品还摄入以满足需要。其实深海鱼类也并不能合成不饱和脂肪酸，只不过其通过食用藻类而富集到体内而已。研究人员想把这个基因转到动物的基因组中，已达到合成不饱和脂肪酸的目的。而这个产不饱和脂肪酸的基因来源于线虫，通过一系列的剪切整合组装等过程成功转移到了受体细胞核中。其实在这之前，已经有产不饱和脂肪酸

2012/4/30 20:03:57



医药企业关注雅安地震灾区

据小编了解，雅安地震发生七级地震后，造成了重大的人员伤亡和财产损失。并且随着灾情的发展，人员伤亡在不断增加。全国人民积极伸出援手，各方救援力量迅速行动，救援人员积极赶赴灾区，救援物资也不断被输往灾区。康美药业当获知灾情发生时，充分发挥公司的资源优势，迅速调集了灾区需要的紧急药品，运往灾区。康美药业员工在领导的带领下，放弃休息时间，加紧从佛山和广州等地调配救援药物，并装车后运往四川雅安灾区相关部门。医疗器械医疗器械和药品的匮乏是灾区救援的最大障碍，一旦解决不善会造成严重的人员伤亡。康美药业总共调集

2013/5/3 22:40:09