肌红蛋白测定试剂盒化学发光法肌红蛋白测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)Access Myoglobin |
注册/备案号: |
国械注进20152403253 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.13 |
有效期: |
2020-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室。 【型号、规格】2×50个测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1 (R1a):包被着山羊抗生物素抗体的顺磁性微粒,悬浮于吗啉乙磺酸(MES)缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA)、ProClin 300和叠氮钠]。试剂2(R1b):小鼠单克隆抗人肌红蛋白抗体-生物素结合物和小鼠单克隆抗人肌红蛋白抗体-碱性磷酸酶结合物,溶于磷酸缓冲盐溶液(含有牛血清白蛋白(BSA)、纯化小鼠免疫球蛋白G(IgG)、纯化山羊免疫球蛋白G(IgG)、ProClin300和叠氮钠)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中的肌红蛋白水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,竖直存放,有效期12个月。 【变更情况】2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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