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线性质控品线性质控品

    产品名称: 线性质控品线性质控品Lin-C Linearity Control
    注册/备案号: 国械注进20152402977
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.21
    有效期: 2020-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd.Brea, CA 92821,USA; 11800S.W. 147 Ave., Miami, FL 33196, USA
    【生产地址】740W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】5×3.3ml
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于对血液分析仪的可报告范围值进行验证。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为120天。
    【变更情况】2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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