病毒壳抗原抗体检测试剂盒酶联免疫法病毒壳抗原抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
EB病毒壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM EBV VCA IgMEB病毒壳抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM EBV VCA IgM |
注册/备案号: |
国械注进20173406856 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-17 |
有效期: |
2022-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech Plc 【注册人住所】IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland 【生产地址】2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 【型号、规格】产品编号:2325760,包装规格:96人份/盒。 【结构及组成】亲和纯化的EB病毒壳抗原 (gp125)包被的微孔板、血清稀释液、临界质控品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶结合物、Ⅰ型底物溶液、Ⅰ型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中EB病毒壳抗原IgM抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】亲和纯化的EB病毒壳抗原 (gp125)包被的微孔板、血清稀释液、临界质控品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶结合物、Ⅰ型底物溶液、Ⅰ型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清中EB病毒壳抗原IgM抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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