乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)()乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)()
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2)乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2) |
注册/备案号: |
国械注进20173407148 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-04 |
有效期: |
2022-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200测试/盒 【结构及组成】试剂由固相试剂、标记试剂、辅助标记试剂、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品和校准品赋值卡组成。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量检测成人、青少年和儿童血清或血浆(乙二胺四乙酸、肝素锂或肝素钠)样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂由固相试剂、标记试剂、辅助标记试剂、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品和校准品赋值卡组成。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测成人、青少年和儿童血清或血浆(乙二胺四乙酸、肝素锂或肝素钠)样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃直立避光保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404355号
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