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环形标测导管环形标测导管
产品名称: |
环形标测导管Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology环形标测导管Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology |
注册/备案号: |
国械注进20173771763 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA 【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA;Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国上海市自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见产品技术要求1.1 。 【结构及组成】本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该导管用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录目的。该导管用于获得心房区的心电图。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本导管由连接器、手柄、导管和电极组成。一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该导管用于心脏结构多电极电生理标测,即仅用于刺激和记录目的。该导管用于获得心房区的心电图。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar, California 91765 USA ”变更为“注册人住所:33 Technology Drive Irvine, CA 92618 USA ”。 【其他内容】/
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