|
|
肌钙蛋白急诊诊断试剂盒电化学发光法
产品名称: |
肌钙蛋白T急诊诊断试剂盒(电化学发光法)Troponin T STAT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401142号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.05.06 |
有效期: |
2012-05-05 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗肌钙蛋白T单克隆抗体、钌(Ru)标记的抗肌钙蛋白T单克隆抗体、磷酸缓冲液及防腐剂等。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人血清或血浆中的肌钙蛋白T含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】罗氏诊断有限公司 【产品标准】YZB/GEM 1590-2003
|
|
|