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一次性使用静脉采血器套件一次性使用静脉采血器套件

    产品名称: 一次性使用静脉采血器套件Saf-T Wing Blood Collection SetSaf-T Wing Blood Collection Set一次性使用静脉采血器套件Saf-T Wing Blood Collection SetSaf-T Wing Blood Collection Set
    注册/备案号: 国械注进20173150955
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-22
    有效期: 2022-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】10 Bowman Dr. Keene, NH 03431
    【生产地址】10 Bowman Dr. Keene, NH 03431; Avenida Calidad No.4 Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P., MEXICO 22425
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品主要由采血针组件(静脉穿刺端针管、护套、T型安全针柄、针座)、软管、软管夹、持针器 (对接端针管、胶套、针座、空心圆筒)组成,分为带持针器和不带持针器两种。该产品的T型安全针柄具有将使用完毕的采血针延滑道向后轴向滑入滑道卡口,全部针管可回缩至滑道内,在通常条件下采血针不会再次脱出,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本产品原材料为SUS 304不锈钢、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、异戊二烯橡胶和聚丙烯组成。
    【适用范围】本产品在临床上用于抽取静脉血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品主要由采血针组件(静脉穿刺端针管、护套、T型安全针柄、针座)、软管、软管夹、持针器 (对接端针管、胶套、针座、空心圆筒)组成,分为带持针器和不带持针器两种。该产品的T型安全针柄具有将使用完毕的采血针延滑道向后轴向滑入滑道卡口,全部针管可回缩至滑道内,在通常条件下采血针不会再次脱出,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本产品原材料为SUS 304不锈钢、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、异戊二烯橡胶和聚丙烯组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在临床上用于抽取静脉血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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