一次性使用静脉采血器套件一次性使用静脉采血器套件

产品名称： 一次性使用静脉采血器套件Saf-T Wing Blood Collection SetSaf-T Wing Blood Collection Set一次性使用静脉采血器套件Saf-T Wing Blood Collection SetSaf-T Wing Blood Collection Set 注册/备案号： 国械注进20173150955 注册/备案单位： 批准日期： 2017-03-22 有效期： 2022-03-21 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc. 【注册人住所】10 Bowman Dr. Keene, NH 03431 【生产地址】10 Bowman Dr. Keene, NH 03431； Avenida Calidad No.4 Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P., MEXICO 22425 【代理人名称】史密斯医疗器械（北京）有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品主要由采血针组件(静脉穿刺端针管、护套、T型安全针柄、针座)、软管、软管夹、持针器 (对接端针管、胶套、针座、空心圆筒)组成，分为带持针器和不带持针器两种。该产品的T型安全针柄具有将使用完毕的采血针延滑道向后轴向滑入滑道卡口，全部针管可回缩至滑道内，在通常条件下采血针不会再次脱出，具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本产品原材料为SUS 304不锈钢、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、异戊二烯橡胶和聚丙烯组成。 【适用范围】本产品在临床上用于抽取静脉血。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品主要由采血针组件(静脉穿刺端针管、护套、T型安全针柄、针座)、软管、软管夹、持针器 (对接端针管、胶套、针座、空心圆筒)组成，分为带持针器和不带持针器两种。该产品的T型安全针柄具有将使用完毕的采血针延滑道向后轴向滑入滑道卡口，全部针管可回缩至滑道内，在通常条件下采血针不会再次脱出，具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本产品原材料为SUS 304不锈钢、聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、高密度聚乙烯、异戊二烯橡胶和聚丙烯组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】本产品在临床上用于抽取静脉血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/