间接免疫荧光法样本及载片全自动操作仪间接免疫荧光法样本及载片全自动操作仪
产品名称: |
间接免疫荧光法样本及载片全自动操作仪IF Sprinter间接免疫荧光法样本及载片全自动操作仪IF Sprinter |
注册/备案号: |
国械注进20162404705 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-11-04 |
有效期: |
2021-11-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, 23560, Lubeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31, 23560, Lubeck, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【型号、规格】IF Sprinter 【结构及组成】该产品主要由机械臂、电容探测系统、条形码识别系统、清洗系统、载片托盘、软件(版本号:3)组成。 【适用范围】该产品主要用于对间接免疫荧光法实验的载片进行从样本制备到最终清洗各个步骤的全自动处理,也可进行斑点法载片的处理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由机械臂、电容探测系统、条形码识别系统、清洗系统、载片托盘、软件(版本号:3)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于对间接免疫荧光法实验的载片进行从样本制备到最终清洗各个步骤的全自动处理,也可进行斑点法载片的处理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG ”变更为“注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 欧蒙医学实验诊断股份公司”。 【其他内容】/
|
|