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体外冲击波治疗机商品名
产品名称: |
体外冲击波治疗机(商品名:Swiss DolorClast)Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2265163号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.22 |
有效期: |
2017-11-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】E.M.S. Electro Medical Systems S.A. 【注册人住所】瑞士 1260尼翁 德拉瓦皮里勒路31号(Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland) 【生产地址】瑞士 1260尼翁 德拉瓦皮里勒路31号(Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland) 【代理人名称】医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Swiss DolorClast 【结构及组成】体外冲击波治疗机包括主机、空压机、脚踏开关、手柄套件、手柄套件升级,其中:手柄套件包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(Φ6mm、Φ10mm、Φ15mm、Φ15mm发散)、O型密封环、螺丝帽、远端固定螺母、软把手。手柄套件升级包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(Φ10mm、Φ15mm、Φ15mm发散、Φ15mm聚焦、Φ36mm)、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手。 性能见产品标准。 【适用范围】该产品供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下: ? 肩钙化性肌腱炎 ? 肩峰下疼痛综合征 ? 网球肘 ? 股骨大转子疼痛综合征 ?髌骨尖综合征 ? 胫骨结节骨软骨炎 ? 胫骨内侧应力综合征 ? 插入性跟腱肌腱病 ? 中间体跟腱肌腱病 ? 足底筋膜炎(或足底筋膜病变) ? 肌筋膜疼痛综合征(触发点治疗),特异性腰背疼痛和根性综合征 【生产国或地区(中文)】瑞士 【生产厂商名称(中文)】E.M.S.电子医疗系统有限公司 【产品标准】YZB/SWI 6966-2013 《体外冲击波治疗机》 【售后服务机构】医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
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