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持续气道正压呼吸机持续气道正压呼吸机

    产品名称: 持续气道正压呼吸机持续气道正压呼吸机CPAP System
    注册/备案号: 国械注进20152542152
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.07
    有效期: 2020-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室
    【型号、规格】S9 AutoSet、S9 Elite
    【结构及组成】产品由S9主机、供电装置、SD卡、SD卡保护夹组成。CPAP设定范围和误差:4.0cmH2O~20cmH2O; AutoSet设定范围和误差:4.0cmH2O~20cmH2O;最大流速:≥160L/min。S9 AutoSet具备手动模式和自动模式,S9 Elite只具备手动模式。
    【适用范围】用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者,可在家庭和医院环境使用。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【变更情况】2017-09-01 “北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为“北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。

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