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持续气道正压呼吸机持续气道正压呼吸机
产品名称: |
持续气道正压呼吸机持续气道正压呼吸机CPAP System |
注册/备案号: |
国械注进20152542152 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.07 |
有效期: |
2020-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA 【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 【型号、规格】S9 AutoSet、S9 Elite 【结构及组成】产品由S9主机、供电装置、SD卡、SD卡保护夹组成。CPAP设定范围和误差:4.0cmH2O~20cmH2O; AutoSet设定范围和误差:4.0cmH2O~20cmH2O;最大流速:≥160L/min。S9 AutoSet具备手动模式和自动模式,S9 Elite只具备手动模式。 【适用范围】用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者,可在家庭和医院环境使用。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【变更情况】2017-09-01 “北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”变更为“北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-1室”。
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