脊柱外科植入物胸腰椎前路钉板固定系统

产品名称： 脊柱外科植入物-胸腰椎前路钉板固定系统Anterior Staple Plate 注册/备案号： 国械注进20153462246 注册/备案单位： 批准日期： 2015.07.10 有效期： 2020-07-09 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500Solothurn, Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545Selzach, Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437Waldenburg, Switzerland; Luzernstrasse 19, 4500Solothurn, Switzerland; Muracherstrasse 3,2544Bettlach, Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540Grenchen, Switzerland; Im Bifang 6,4614 H?gendorf,Switzerland; Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,Switzerland; Stabile Morina, 6805 Mezzovico,Switzerland; Kanalstrasse West 30, 3942 Raron,Switzerland; Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal,Switzerland; Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, Germany; Karolingerstr. 16, 5020Salzburg, Austria; 108 Willowbrook Lane, WestChester, PA 19382, USA; 1302 Wrights Lane East,West Chester, PA 19380, USA; 1303 Goshen Parkway,West Chester, PA 19380, USA; 1301 Goshen Parkway,West Chester, PA 19380, USA; 1230 Wilson Drive,West Chester, PA 19380, USA; 1690 Russell Road,Paoli, PA 19301, USA; 1051 Synthes Avenue,Monument, CO 80132, USA; 35 Airport Road,Horseheads, NY 14845, USA; 6244 Ferris Square,Suite B, San Diego, CA 92121, USA. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括水平钉板、下位钉板及上位钉板，采用符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (Ti Al6 Nb7)材料制造，产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。 【适用范围】该产品与同一系统组件配合使用，适用于胸腰椎前路矫形内固定。 【生产国或地区（中文）】瑞士 【备注】2016年1月22日同意更正注册人名称、注册人住所内容，2015年7月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。