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酸性磷酸酶测定试剂盒磷酸萘酚底物法酸性磷酸酶测定试剂盒磷酸萘酚底物法

    产品名称: 酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)酸性磷酸酶测定试剂盒(α-磷酸萘酚底物法)
    注册/备案号: 国械注进20153401855
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-05
    有效期: 2020-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】试剂1:6 × 20 mL, 液体稳定剂:2 × 20 mL。
    【结构及组成】试剂1:α-萘基磷酸酯二钠盐,4-氯-2-甲基苯重氮盐; 液体稳定剂:乙酸缓冲液; 漏斗; 带条形码的容器。
    【适用范围】酸性磷酸酶项目用于定量测定人血清中的酸性磷酸酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:α-萘基磷酸酯二钠盐,4-氯-2-甲基苯重氮盐; 液体稳定剂:乙酸缓冲液; 漏斗; 带条形码的容器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】酸性磷酸酶项目用于定量测定人血清中的酸性磷酸酶。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”。

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