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脊柱后路固定系统

    产品名称: 脊柱后路固定系统VuePoint OCT System
    注册/备案号: 国械注进20153462718
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.08.31
    有效期: 2020-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive,Inc.
    【注册人住所】7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA
    【生产地址】7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA
    【代理人名称】北京英普朗特科贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由椎弓根钉、骨钩、连接杆、连接器、固定螺丝、固定钉及骨板组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于颈椎与枕部-胸椎(枕部-T3)的后路固定。其中,枕骨螺钉仅适用于枕骨内固定,椎弓根螺钉仅适用于上胸椎(T1-T3)内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.10.13,“ 代理人住所:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“ 代理人住所:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。

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