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凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

    产品名称: 凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
    注册/备案号: 国械注进20152402017
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-29
    有效期: 2019-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Avenue Bedford MA 01730 United States Of America
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】试剂:5×1 mL; 稀释液:5×19 mL。
    【结构及组成】试剂、稀释液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测枸橼酸钠抗凝血浆中的凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂、稀释液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测枸橼酸钠抗凝血浆中的凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:180 Hartwell Avenue Bedford MA 01730 United States Of America;”变更为“注册人住所:180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America;”。
    【其他内容】/
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