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多标记物质控品

    产品名称: 多标记物质控品PreciControl Multimarker
    注册/备案号: 国械注进20152402655
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.01
    有效期: 2020-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】6 × 2.0 mL(冻干品,复溶体积)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】促肾上腺皮质激素,C肽,生长激素,胰岛素,白介素6,胎盘生长因子,可溶性fms样酪氨酸激酶。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于促肾上腺皮质激素(ACTH)、C肽(C-Peptide)、人生长激素(hGH)、胰岛素(Insulin)、白介素6(IL-6)、胎盘生长因子(PlGF)和可溶性fms样酪氨酸激酶(sFlt)免疫测定项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期15个月。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404460号

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