|
|
多标记物质控品
产品名称: |
多标记物质控品PreciControl Multimarker |
注册/备案号: |
国械注进20152402655 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.09.01 |
有效期: |
2020-08-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】6 × 2.0 mL(冻干品,复溶体积) 【生产国或地区(中文)】德国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】促肾上腺皮质激素,C肽,生长激素,胰岛素,白介素6,胎盘生长因子,可溶性fms样酪氨酸激酶。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于促肾上腺皮质激素(ACTH)、C肽(C-Peptide)、人生长激素(hGH)、胰岛素(Insulin)、白介素6(IL-6)、胎盘生长因子(PlGF)和可溶性fms样酪氨酸激酶(sFlt)免疫测定项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期15个月。 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404460号
|
|
|