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CAR-T疗法开发中国位处前列 国内领先企业有哪些？

当地时间周三，针对诺华（）的疗法召开了肿瘤药物咨询委员会（）会议。最后，咨询委员会专家以的投票一致推荐批准该药用于治疗岁的复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者。这一结果令整个疗法研究领域感到振奋。投票开始前，诺华在疗法开发上的劲敌制药的发文称“今天无关乎生意或竞争，这是在推动一个有望为癌症治疗带来变革的科学技术。”将在月日对做出最终审批决定，而制药的疗法的审评截止日为月日。疗法是肿瘤免疫治疗领域的“网红”，通过使用修复的免疫细胞攻击并摧毁恶性肿瘤，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。年末至今，该领

2017/7/14 9:12:10



总局关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告（2017年第22号）

根据国家食品药品监督管理总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号，以下简称《公告》）部署，国家食品药品监督管理总局组织对家医疗器械经营企业进行飞行检查，现将检查结果通告如下一现场检查发现，益善生物技术股份有限公司等家医疗器械经营企业存在《公告》中所述违法经营行为，具体情况是（一）益善生物技术股份有限公司进货查验记录内容不完整，缺产品注册证号和验收合格数量。企业购进验收记录不完整，缺产品注册证号和验收合格数量。企业销售管理规定（文件编号）未明确无有效期医疗器械销售记录保存期限（不

2017/2/14 15:40:01



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第9号）

宁波金鼎海鲜食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，检查时你企业停产并正实施厂房设备改造。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产过程控制等方面存在的问题函

2017/6/20 16:51:01



医用高值耗材公司盘点 两票制助推行业发展

近年来，植入介入类医用高值耗材用量逐年走高，该类耗材由于有着严格的安全性要求和较高的附加值，因此单价也较高。长期以来，我国医用耗材的销售模式大部分都跟药品一样，采用代理销售模式，产品从生产企业到达医疗机构要经过层层代理，其中存在着层层加价以及“挂靠”“走票”等违法违规现象，导致最终使用到患者身上时价格与出厂价相差巨大。为了压缩中间环节造成的价格水分，全国大部分省市先后出台政策对耗材实施“两票制”，即从生产企业到流通企业开一次票，流通企业到医疗机构再开一次票。比如年月安徽省食药监局卫计委公安厅工商

2018/7/17 13:40:53



国家药监局启动药品安全巩固提升行动

月日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议强调，强化高风险产品集采中选产品药品网络销售农村和城乡接合部等重点产品重点环节重点领域的监管，着力把风险隐患化解在萌芽状态，让监管跑在风险前面。月日，国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议在药品安全专项整治行动基础上，对开展药品安全巩固提升行动进行动员部署，进一步消除安全隐患，打击违法犯罪，提升监管能力，全方位筑牢药品安全底线。会议强调，各级药品监管部门要深刻认识在专项整治行动基础上进一步开展药品安全

2023/6/21 10:04:46



浙江医药原料药获得欧洲药品质量管理局证书

浙江医药月日晚间公告表示，日前，公司获得欧洲药品质量管理局批准颁发的替考拉宁原料药证书欧洲药典适用性证书，证书编号为，这标志着公司具备了在欧洲市场销售该产品的资格。免责申明环球医药网转载上述内容，不表明证实其描述，仅供投资者参考，并不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。

2014/5/14 9:19:39