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射线近距离治疗系统

    产品名称: X射线近距离治疗系统Axxent Electronic Brachytherapy System Model 110
    注册/备案号: 国械注进20153302143
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.09
    有效期: 2020-07-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】XOFT, A Subsidiary of iCAD
    【注册人住所】101 Nicholson Ln, San Jose, CA USA 95134
    【生产地址】101 Nicholson Ln, San Jose, CA USA 95134
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【型号、规格】110
    【结构及组成】Axxent?控制器,Axxent?HDR X射线源-2.2(25cm/50cm源导管),Axxent? 防护屏蔽(软防护屏和硬防护屏),Axxent?物理附件套装,Axxent? 真空泵,,Axxent User Worksheet 软件,井型电离室: StandardImaging/HDR 1000 plus(带Xoft 插入件),电位计:Standard Imaging/MAX 4000。软件版本号: 2.02
    【适用范围】该产品是一种近距离放射治疗设备,用于治疗病变、肿瘤以及需要做放射治疗的身体疾病。该产品只能配合批准上市的施源器用于特定部位的治疗。具体适应症见各施源器的适应症。本产品不可用于替代全乳放射治疗,用于替代全乳放射治疗乳腺癌的安全性和有效性尚未确定。
    【生产国或地区(中文)】美国

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