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尿液分析仪尿液分析仪

    产品名称: 尿液分析仪Urine Analyser尿液分析仪Urine Analyser
    注册/备案号: 国械注进20172400824
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-16
    有效期: 2022-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Analyticon Biotechnologies AG
    【注册人住所】Am Muhlenberg 10,35104 Lichtenfels.Germany
    【生产地址】98.Fehervari ut 1116 Budapest Hungary
    【代理人名称】上海创实医疗设备有限公司
    【代理人住所】天目中路428号8E、9E室
    【型号、规格】Combi Scan 500
    【结构及组成】该产品主要由LCD液晶显示屏、传送装置、光源、电源适配器、RS232端口、驱动马达、16位数字按键、控制键、废条盒、热敏打印机、仓门及软件(发布版本号:4)组成。
    【适用范围】该产品与随机专用科宝尿试纸条合用,对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞、维生素C项目指标进行测量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由LCD液晶显示屏、传送装置、光源、电源适配器、RS232端口、驱动马达、16位数字按键、控制键、废条盒、热敏打印机、仓门及软件(发布版本号:4)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与随机专用科宝尿试纸条合用,对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞、维生素C项目指标进行测量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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