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2017年上海样本医院抗肿瘤药用药分析

恶性肿瘤是目前人类主要的致死原因之一，治疗主要为外科切除放射治疗和化学药物治疗。其中，化学药物治疗为恶性肿瘤的重要治疗手段之一，合理有效应用化疗药物可延长患者生命，缓解症状，减轻痛苦。虽然目前我国生产的抗癌药极大部分是已经过专利保护期的仿制药，但这些药通常价格仍十分昂贵，更别提天价的进口专利药新药或独家药了。每年我国用于恶性肿瘤的医疗费用支出远高于一般疾病，占据了较大部分的社会和医疗资源。围绕降低药品价格，减轻患者药费负担，我国于年月日起取消了包括抗癌药在内的项药品进口关税。调整后，除境外没有生

2018/6/1 10:45:28



安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液连续出现不良事件被查处

近期，国家药品不良反应监测预警平台显示，安徽联谊药业股份有限公司生产的胞磷胆碱钠注射液（批号为）在广西壮族自治区发生聚集性不良事件，一些患者用药后出现寒战发热症状。广西壮族自治区食品药品监督管理局立即组织对药品进行抽验，发现该批次药品“可见异物”“性状”项不符合规定。经查，年下半年在河南省也有个别患者使用该企业生产的胞磷胆碱钠注射液出现寒战发热的病例报告。经检验，批号为的药品“可见异物”项不符合规定。此外，年和年，该企业生产的胞磷胆碱钠注射液分别各出现一起类似不良事件。多次不良事件的发生暴露出安

2014/12/26 16:27:01



《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行

国家食品药品监督管理总局令第号《医疗器械分类规则》已经年月日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自年月日起施行。局长毕井泉年月日医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第三条本规则有关用语的含义是一预期目的指产品说明书标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。二无源医疗器械不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。三

2015/7/17 9:46:56



总局关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告（2018年第14号）

为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述种药品及七宝美髯丸心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有精乌胶囊百乐眠胶囊七宝美髯丸心元胶囊生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照精乌胶囊说明书修订要求（见附件）百乐眠胶囊非处方药说明书范本（见附件）七宝美髯丸非处方药说明书范本（见

2018/2/5 17:08:01



内蒙古自治区食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第2号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，内蒙古格林特制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告内蒙古自治区食品药品监督管理局二一五年五月六日宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体发证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体内蒙古格林特制药有限责任公司宋体赤峰市红山经济开发区维信路北段宋体原料药（灰黄霉素）宋体内蒙古自治区食品药品监督管理局

2015/5/6 12:00:01



浙江海正与浙江圣兆达成合作 剑指高壁垒仿制药

近期，据医药地理获悉，浙江圣兆与浙江海正签署重大合同，分别就阿立哌唑（一水合物）无菌原料药合成工艺技术开发盐酸多柔比星脂质体注射液委托生产及盐酸伊立替康脂质体注射液注射液委托生产达成合作事宜。阿立哌唑（一水合物）原料药据世界卫生组织统计，精神分裂症的年发病率为左右，且终生患病率为，目前全球有约万人患有精神分裂症，发病率约；全球约有万人患有双向情感障碍，发病率约。据中国疾控中心精神卫生中心数据显示，中国各类精神疾病患者人数已超过亿，其中，精神分裂症患者人数超过万。美国精神分裂症《治疗指南》指出“如

2020/4/26 9:18:30