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全自动化学发光免疫分析仪全自动化学发光免疫分析仪

    产品名称: 全自动化学发光免疫分析仪全自动化学发光免疫分析仪
    注册/备案号: 国械注进20153401930
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-17
    有效期: 2020-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】180 Hartwell Avenue Bedford MA 01730 United States Of America
    【生产地址】220 Daniel Webster Highway Merrimack New Hampshire 03054 USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】9801000
    【结构及组成】本产品由全自动化学发光免疫分析仪构成。主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成。
    【适用范围】本分析仪用于在实验室对血液样品中的被分析物进行分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由全自动化学发光免疫分析仪构成。主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本分析仪用于在实验室对血液样品中的被分析物进行分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:180 Hartwell Avenue Bedford MA 01730 Untied States Of America”变更为“注册人住所:180 Hartwell Road Bedford MA 01730 Untied States Of America”。
    【备注】2015年9月25日同意更正注册证编号内容,2015年6月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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