[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

持续正压通气治疗机持续正压通气治疗机

    产品名称: 持续正压通气治疗机持续正压通气治疗机
    注册/备案号: 国械注进20152543010
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-21
    有效期: 2020-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Somnetics International, Inc.
    【注册人住所】33 5th Avenue NW, Suite 500,New Brighton, Minnesota 55112
    【生产地址】33 5th Avenue NW, Suite 500,New Brighton, Minnesota 55112
    【代理人名称】北京普康科健医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701
    【型号、规格】Transcend Auto、Transcend EZEX
    【结构及组成】该产品由主机、电源适配器、充电电池(选配)、移动电源适配器(选配)、湿化器、湿化器电源及附件组成。附件包括呼吸管路、软件光盘(TRANSCEND 睡眠呼吸暂停治疗系统软件,版本:V2.5)。
    【适用范围】该产品为体重超过30kg的成人提供正压通气,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。设备预期用于家庭、医院。设备应在专业医生指导下使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、电源适配器、充电电池(选配)、移动电源适配器(选配)、湿化器、湿化器电源及附件组成。附件包括呼吸管路、软件光盘(TRANSCEND 睡眠呼吸暂停治疗系统软件,版本:V2.5)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为体重超过30kg的成人提供正压通气,用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。设备预期用于家庭、医院。设备应在专业医生指导下使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京普康科健医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路88号现代城A座0701”变更为“代理人名称:新白健康管理(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路38号1幢1层112-54室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医保再出新规:不扫追溯码或将被取消定点资格
    “随着医保定点机构数量的增加和医保目录范围的扩大,部分医保定点机构受利益驱使,在医保基金上动歪脑筋薅羊毛,而部分参保人员抱着医保个人账户里的钱,不花白不花的想法,参与其中,助长了这些定点机构的违规违法行为。”近日新华网发布的有关文章直指当前的“骗保”行为。实际上,在广东天津等多地印发的有关文件中,均指出通过智能化手段实现医保基金使用全过程监管,让“骗保”行为无所遁形。其中,药品追溯管理系统的建立被多次提及。日前,在武汉市,药品信息的全流程可追溯有了突破。据悉,武汉市人社局利用信息化手段,建立大数
    2018/5/14 13:55:52

    医保再出新规:不扫追溯码或将被取消定点资格

    国家药监局关于补虚消渴合剂处方药转换为非处方药的公告(2021年第134号)
    根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,补虚消渴合剂由处方药转化为非处方药。品种名单(附件)及非处方药处方药说明书范本(附件)一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事宜向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申
    2021/11/10 11:09:48

    国家药监局关于补虚消渴合剂处方药转换为非处方药的公告(2021年第134号)

    中国基本建立卫生应急法制体系
    月日,在北京举行了首届中国卫生应急学术论坛。在论坛上,中国卫生部卫生应急办公室主任梁万年表示,中国卫生应急法制体系基本建立。梁万年表示,中国已经基本形成了法律法规行业规章规范标准和管理操作的四个层面,从中央到地方,覆盖了卫生应急全过程的法制体系。目前为止,中国已经颁布实施突发公共卫生事件应急条例,对中华人民共和国传染病防治法进行了重新修订,在提高中国政府应对公共危机能力建立完善全社会的预警制度加快突发公共卫生事件应急机制的建设等方面取得了很大的进步,卫生应急由机制建设走到了体制建设,成立了各级卫
    2012/11/29 19:28:18

    中国基本建立卫生应急法制体系

    浙江省药品GMP认证公告(2017第043号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(年修订)的通知》(国食药监安号)的规定,经现场检查和审核批准,杭州华威药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州华威药业股份有限公司杭州市富阳区高尔夫路号片剂颗粒剂年月日年月日
    2017/6/19 0:00:01

    浙江省药品GMP认证公告(2017第043号)

    中药也含毒,滥用伤身体
    中药的滥用现象,目前比较普遍而严重。大部分人认为使用中药比西药安全,这种认识并不完全对。相对于西药,中药的毒性及不良反应小一些,但中药也有毒剧药,如果使用不当,同样也会引起不良反应。这些中药包括巴豆六神丸雷公膝苍耳子木通苦株子牵牛等。中成药朱砂安神丸活络丹补心丹等因都含有朱砂汞化合物,长期服用有可能引起蓄积中毒。六神丸六应丸梅花点舌丹等中成药常用于治疗咽喉肿痛扁桃体炎等,有较好疗效,但因其含有蟾酥,具有一定毒性,若服用过多,则可出现头晕胸闷心悸气短恶心呕吐腹痛腹泻口周及肢体麻木大汗淋漓等中毒症状
    2011/3/28 14:55:18

    中药也含毒,滥用伤身体

    科伦药业董事、副总经理潘慧辞职
    月日,科伦药业发布公告称,公司董事会于年月日收到董事副总经理潘慧女士递交的书面辞职报告。潘慧女士因工作安排需要申请辞去公司第六届董事会董事以及公司副总经理职务,同时辞去公司及相关子(分)公司其他职务。其辞职后将不再担任公司任何职务。潘慧女士辞去董事副总经理职务后,不会导致公司董事会成员低于法定最低人数,也不会影响公司相关工作的正常进行。根据《中华人民共和国公司法》和《公司章程》的有关规定,潘慧女士的辞职报告自递交至公司董事会之日起生效。
    2020/3/2 9:50:33

    科伦药业董事、副总经理潘慧辞职

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。