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食品生产企业飞行检查警示函（2017年第92号）

陕西老蜂农生物科技有限责任公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《蜂产品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制产品检验等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环

2017/12/11 19:33:01



疗效是中医药的生命线

“中医药学理论的科学就在于能指导临床，在于临床疗效，疗效是中医药的生命线。”月日，岁高龄的国医大师邓铁涛走进广州中医药大学心血管内科，同在该科室的近名中医学生查房教学，交流心得，启迪后学。邓铁涛一行来到一位冠脉支架术后患者病床前，开始临床教学查房。他仔细询问患者病情，观察舌脉，详细讲解该病例中医辨证及理法方药的思路。邓铁涛说，冠心病植入支架后，只是解决局部病变，病人体质仍未改变，尚需整体调治。如何防治支架内再狭窄支架内血栓及其他部位血管变窄，都需用中医“治未病”的思想。即使在药物支架时代，药物治

2010/9/3 11:24:42



丁洁委员：罕见病不“罕见” 建议罕见病药品纳入普惠型商业健康险

“罕见病相对少见，诊治困难，存在药价太贵等问题，迫切需要全社会的关注和帮助。”常年为治疗和预防罕见病奔走呼吁，今年两会，全国政协委员北京大学第一医院原副院长丁洁带来了相关提案。据年中国罕见病大会数据，中国已知的罕见病大约余种，患病人数接近万人，每年新增罕见病患者万人。数字后面，是一个个与命运作斗争的生命。“罕见病并不罕见，它离你我并不遥远。”丁洁表示，就某个病种来讲，罕见病似乎比常见病要少，但罕见病涉及的病种很多，加起来就不罕见了。另外，我国人口基数非常庞大，所以任何一种罕见病的患病人群加起来，

2022/3/9 9:55:12



药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据药物非临床研究质理管理规范，国家食品药品监督管理局组织有关专家对中国药品生物制品检定所等家单位的药物非临床安全性评价研究机构实施情况进行了试点检查。经检查，该家机构以下试验项目基本符合要求，现予公告。机构名称试验项目中国药品生物制品检定所单次多次给药毒性试验（啮齿类非啮齿类）；（国家药物安全评价监测中心）生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。上海医药工业研究院单次多次给药毒性试验（啮齿类非

2008/8/8 17:39:52



因多重硬化症药物Lemtrada遭否决 赛诺菲拟起诉FDA

法国制药巨头赛诺菲公司月日表示，该公司旗下美国生物技术机构健赞公司（）将针对美国食品和药物管理局做出的“驳回其多发性硬化治疗药物投入应用”的决定提起上诉。根据赛诺菲公司的说法，美国食品和药物管理局是在一封信中将上述决定告知健赞公司的。该机构之所以认为“不能马上批准该药物投入到实际应用中”，其依据是，健赞公司“并没有提交能证明的益处大于其副作用的证据”。健赞公司董事长兼首席执行官大卫米克也表示，该公司坚信临床研制计划提供了该药物功效和有利的效益风险预测的强有力证据，并认为这个证据还是用于治疗活动性

2013/12/31 11:19:56



财富中国500强出炉，国药领衔18家药企上榜

年财富中国企业强榜单出炉，共有家医药企业上榜，国药控股以亿元居首。月日，《财富》发布了年中国企业强排行榜。与年相比，前三位没有任何变化，中石化以万亿元继续卫冕，中石油和中国建筑紧随其后，分列二三位。今年，家上榜企业的总营业收入约为万亿元，较去年增长；净利润达万亿元，增长约；营业收入和利润增幅较去年（分别为和）均出现明显下滑。此外，今年企业上榜的年营收门槛为亿元。在今年榜单中，医药企业共有家上榜，这个数量与年持平。国药控股依旧成为前中唯一的医药企业，营业收入为千亿元，与其去年千亿元相比，有小幅增长

2016/7/18 9:09:35