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数字化彩色超声波诊断装置数字化彩色超声波诊断装置

    产品名称: 数字化彩色超声波诊断装置数字化彩色超声波诊断装置
    注册/备案号: 国械注进20153232704
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-02
    有效期: 2019-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【注册人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房(联系地址:北京市朝阳区亮马桥路40号二十一世纪大厦B座6层)
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【代理人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
    【型号、规格】ARIETTA 70
    【结构及组成】见《产品性能结构及组成附页》。
    【适用范围】该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。各探头临床应用见《产品性能结构及组成附页》。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见《产品性能结构及组成附页》。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。各探头临床应用见《产品性能结构及组成附页》。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:日立阿洛卡医疗株式会社 (日立アロカメディカル株式会社);注册人住所:东京都三鹰市牟礼6-22-1 (東京都三鷹市牟礼6-22-1) ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。
    【其他内容】首次注册的第7项资料产品注册检测报告未提供,是根据国食药监械(2008)518号文第二条规定,申请了暂缓检测。
    【备注】首次注册的第7项资料产品注册检测报告未提供,是根据国食药监械(2008)518号文第二条规定,申请了暂缓检测。

招商信息

    万鸣®人工牛黄

    万鸣®人工牛黄
    0.3g*30瓶/盒
    中国药典2020年版一部
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    万鸣®菲牛蛭冻干粉

    万鸣®菲牛蛭冻干粉
    0.3g*30瓶
    云YPBZ-0199-2013
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    医保甲类·万熊康®熊胆粉

    医保甲类·万熊康®熊胆粉
    每瓶0.1、每瓶0.15、每瓶0.2、每瓶0.3
    部颁新药转正标准第十一册WS3-09B-09-96Z
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    野宝熊胆粉

    野宝熊胆粉
    0.1g*10瓶
    国药准字Z19991094
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    熊胆叶黄素明瞳液

    熊胆叶黄素明瞳液
    10ml/瓶
    Q/QFBG0006-2023
    四川万鸣药业有限公司/黑龙江野宝药业有限公司

    阿莫西林胶囊

    阿莫西林胶囊
    0.25g*36粒
    国药准字H34020561
    湖南新思维生物医药健康产业有限公司

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