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人工椎体系统

    产品名称: 人工椎体系统Synex
    注册/备案号: 国械注进20153462090
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.30
    有效期: 2020-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】人工椎体由上下终板和锁扣组成。椎体的高度可以调节。表面经阳极氧化着色处理。由钛6铝7铌(Ti6Al7Nb)材料制造。包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合,该产品应与内固定产品配合使用。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【变更情况】变更日期:2015.08.18,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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