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准分子激光角膜屈光治疗机准分子激光角膜屈光治疗机

    产品名称: 准分子激光角膜屈光治疗机准分子激光角膜屈光治疗机
    注册/备案号: 国械注进20153241618
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-26
    有效期: 2019-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海明望医疗器械有限公司
    【注册人住所】上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室 (通讯地址:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室100035)
    【代理人名称】上海明望医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室
    【型号、规格】SCHWIND AMARIS 500E
    【结构及组成】组成:光学系统,平板计算机,电子装置,供气装置,1050Hz眼动跟踪系统,ArF准分子激光器,OCP(光学相干测厚仪),高级眼球旋转矫正装置,高级眼球旋转控制装置,激光防护镜。详细参数见产品标准。
    【适用范围】该产品适用于屈光手术中切削角膜组织,治疗的屈光度范围:+6.0D~-11.75D。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】组成:光学系统,平板计算机,电子装置,供气装置,1050Hz眼动跟踪系统,ArF准分子激光器,OCP(光学相干测厚仪),高级眼球旋转矫正装置,高级眼球旋转控制装置,激光防护镜。详细参数见产品标准。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于屈光手术中切削角膜组织,治疗的屈光度范围:+6.0D~-11.75D。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG ”变更为“注册人名称:SCHWIND eye-tech-solutions GmbH”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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