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准分子激光角膜屈光治疗机准分子激光角膜屈光治疗机
产品名称: |
准分子激光角膜屈光治疗机准分子激光角膜屈光治疗机 |
注册/备案号: |
国械注进20153241618 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-05-26 |
有效期: |
2019-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】上海明望医疗器械有限公司 【注册人住所】上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室 (通讯地址:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室100035) 【代理人名称】上海明望医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室 【型号、规格】SCHWIND AMARIS 500E 【结构及组成】组成:光学系统,平板计算机,电子装置,供气装置,1050Hz眼动跟踪系统,ArF准分子激光器,OCP(光学相干测厚仪),高级眼球旋转矫正装置,高级眼球旋转控制装置,激光防护镜。详细参数见产品标准。 【适用范围】该产品适用于屈光手术中切削角膜组织,治疗的屈光度范围:+6.0D~-11.75D。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】组成:光学系统,平板计算机,电子装置,供气装置,1050Hz眼动跟踪系统,ArF准分子激光器,OCP(光学相干测厚仪),高级眼球旋转矫正装置,高级眼球旋转控制装置,激光防护镜。详细参数见产品标准。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于屈光手术中切削角膜组织,治疗的屈光度范围:+6.0D~-11.75D。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG ”变更为“注册人名称:SCHWIND eye-tech-solutions GmbH”。 【其他内容】无 【备注】无
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