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数字化彩色超声波诊断装置数字化彩色超声波诊断装置汎用超音波画像診断装置

    产品名称: 数字化彩色超声波诊断装置数字化彩色超声波诊断装置汎用超音波画像診断装置
    注册/备案号: 国械注进20153232705
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.02
    有效期: 2020-09-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日立阿洛卡医疗株式会社(日立アロカメディカル株式会社)
    【注册人住所】东京都三鹰市牟礼6-22-1(東京都三鷹市牟礼6-22-1)
    【生产地址】探头C25P、C35、CC41R、R41R、S211、VC34、VL54、C251生产地址:日本国千叶县柏市新十余二2区1号(日本国千葉県柏市新十余二2番地1号); 其他:东京都青梅市今井3-7-19(東京都青梅市今井3-7-19)
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【代理人住所】广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房
    【型号、规格】ARIETTA 60
    【结构及组成】见附页。
    【适用范围】该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。各探头临床应用见《产品性能结构及组成附页》。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日立阿洛卡医疗株式会社(日立アロカメディカル株式会社)
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-05-17,“注册人名称:日立阿洛卡医疗株式会社 (日立アロカメディカル株式会社);注册人住所:东京都三鹰市牟礼6-22-1 (東京都三鷹市牟礼6-22-1)”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所(株式会社日立製作所);注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。2017-03-31 结构及组成变更:见“结构及组成变更对比表”;注册产品标准变更:见“医疗器械注册产品标准更改单”;生产地址变更:见“生产地址变更对比表”。

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