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数字射线成像系统数字射线成像系统
产品名称: |
数字X射线成像系统数字X射线成像系统デジタルラジオグラフィ |
注册/备案号: |
国械注进20142315504 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.11.27 |
有效期: |
2019-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】佳能公司 【注册人住所】日本国东京都大田区下丸子3-30-2 【生产地址】日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1 【代理人名称】佳能(中国)有限公司 【代理人住所】北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元, 10层01、10B、10C号单元, 15层01、 【型号、规格】CXDI-401C COMPACT, CXDI-401G COMPACT 【结构及组成】产品组成:探测器(提供探测器电缆), 电源箱(PB-6,选购),CXDI控制软件NE(选购)。 【适用范围】该产品用于配合X射线机, 对人体部位进行摄影成像。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】佳能公司 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-09-05“注册人住所:日本国东京都大田区下丸子3-30-2;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、10B、10C号单元,15层01、02、03、04、05B号单元及16,17层,18层01号单元及金宝街临13号。”变更为“注册人住所:日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦2,15,16,17层,地下三层01号单元。”。 【备注】2015年2月12日同意更正产品名称、适用范围内容,2014年11月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2015年6月17日同意更正注册证编号内容,2015年2月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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