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数字射线成像系统数字射线成像系统

    产品名称: 数字X射线成像系统数字X射线成像系统デジタルラジオグラフィ
    注册/备案号: 国械注进20142315504
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.27
    有效期: 2019-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】佳能公司
    【注册人住所】日本国东京都大田区下丸子3-30-2
    【生产地址】日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1
    【代理人名称】佳能(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元, 10层01、10B、10C号单元, 15层01、
    【型号、规格】CXDI-401C COMPACT, CXDI-401G COMPACT
    【结构及组成】产品组成:探测器(提供探测器电缆), 电源箱(PB-6,选购),CXDI控制软件NE(选购)。
    【适用范围】该产品用于配合X射线机, 对人体部位进行摄影成像。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】佳能公司
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-09-05“注册人住所:日本国东京都大田区下丸子3-30-2;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、10B、10C号单元,15层01、02、03、04、05B号单元及16,17层,18层01号单元及金宝街临13号。”变更为“注册人住所:日本国神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号;代理人住所:北京市东城区金宝街89号金宝大厦2,15,16,17层,地下三层01号单元。”。
    【备注】2015年2月12日同意更正产品名称、适用范围内容,2014年11月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2015年6月17日同意更正注册证编号内容,2015年2月12日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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