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耳声发射测试仪(商品名)

    产品名称: 耳声发射测试仪(商品名:MADSEN)Audio Diagnostic Testing System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2212397号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.19
    有效期: 2018-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GN OTOMETRICS A/S
    【注册人住所】Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
    【生产地址】Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK
    【代理人名称】尔听美医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】CAPELLA
    【结构及组成】该产品由主机、探头集成、探针和探针连接电缆、耳塞、核准适配器(1cc)和核准适配器(2cc)、肩搭、软件(名称为CAPELLA OAE(PC),软件版本号:2.12)组成。
    【适用范围】该产品用于临床耳声发射测试。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】YZB/DEN 2675-2014《耳声发射测试仪》
    【售后服务机构】尔听美医疗器械(上海)有限公司
    【备注】2016年12月12日补发。原2014年5月19日发放的注册证作废。

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