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耳声发射测试仪(商品名)
产品名称: |
耳声发射测试仪(商品名:MADSEN)Audio Diagnostic Testing System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2212397号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.19 |
有效期: |
2018-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GN OTOMETRICS A/S 【注册人住所】Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK 【生产地址】Hoerskaetten 9,2630 TAASTRUP DENMARK 【代理人名称】尔听美医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】CAPELLA 【结构及组成】该产品由主机、探头集成、探针和探针连接电缆、耳塞、核准适配器(1cc)和核准适配器(2cc)、肩搭、软件(名称为CAPELLA OAE(PC),软件版本号:2.12)组成。 【适用范围】该产品用于临床耳声发射测试。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】YZB/DEN 2675-2014《耳声发射测试仪》 【售后服务机构】尔听美医疗器械(上海)有限公司 【备注】2016年12月12日补发。原2014年5月19日发放的注册证作废。
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