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植入式心脏再同步复律除颤器

    产品名称: 植入式心脏再同步复律除颤器Triple Chamber Implantable defibrillators and associated accessories
    注册/备案号: 国械注进20153211807
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.04
    有效期: 2020-06-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
    【注册人住所】Via Crescentino, s.n 13040 SALUGGIA(VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino, s.n 13040 SALUGGIA(VC) ITALY
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由植入式心脏复律除颤器, 连接端(包含IS-1连接器, DF-1连接器), DF-1封堵塞及扭矩扳手组成;不包括电极导线及附件部分。
    【适用范围】对于有自发性诱发性快速心律失常的患者,用于识别和治疗室性心动过速和心室颤动,带有心室再同步化功能。具体适应证见说明书。
    【生产国或地区(中文)】意大利

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