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植入式心脏再同步复律除颤器
产品名称: |
植入式心脏再同步复律除颤器Triple Chamber Implantable defibrillators and associated accessories |
注册/备案号: |
国械注进20153211807 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.06.04 |
有效期: |
2020-06-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SORIN GROUP ITALIA S.R.L. 【注册人住所】Via Crescentino, s.n 13040 SALUGGIA(VC) ITALY 【生产地址】Via Crescentino, s.n 13040 SALUGGIA(VC) ITALY 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由植入式心脏复律除颤器, 连接端(包含IS-1连接器, DF-1连接器), DF-1封堵塞及扭矩扳手组成;不包括电极导线及附件部分。 【适用范围】对于有自发性诱发性快速心律失常的患者,用于识别和治疗室性心动过速和心室颤动,带有心室再同步化功能。具体适应证见说明书。 【生产国或地区(中文)】意大利
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