[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

除颤监护仪除颤监护仪

    产品名称: 除颤监护仪除颤监护仪
    注册/备案号: 国械注进20153211775
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-03
    有效期: 2019-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卓尔奥医疗科技(上海)有限公司
    【注册人住所】上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层
    【代理人名称】卓尔奥医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区春晓路439号7幢1层
    【型号、规格】R Series
    【结构及组成】该产品由主机、除颤手柄(1001-0150-01型)、除颤起搏电缆线(OneStep型)、AAMI/IEC标准导联3/5心电患者缆线(8000-0025型)、充电电池(SurePower型)、成人除颤电极片(OneStep Complete型)和儿童除颤电极片(OneStep Pediatric型)组成。
    【适用范围】"该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状,可为患者进行半自动体外除颤治疗、手动异步除颤治疗、同步心脏复律治疗、无创体外起搏治疗,同时也可以对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、呼气末二氧化碳监护。该设备应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用,由医师或遵医嘱使用。半自动体外除颤治疗用于8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者。心律分析功能用于8岁以上患者,可对心律进行自动分析,按分析结果(建议除颤或不建议除颤)进行后续治疗。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速,适用于大于等于29天的患者。同步心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动,适用于大于等于29天患者。无创体外起搏用于治疗症状性心动过缓患者,若作为早期手段,也可以用于帮助心脏停搏患者,适用于大于等于29天患者。脉搏血氧饱和度监护可对年龄大于等于29天的患者进行血氧饱和度、脉搏率监护。无创血压监护可对上臂周长大于3厘米且年龄大于等于29天的患者无创的进行动脉血压监护。呼气末二氧化碳监护可用于年龄大于等于29天的患者并提供呼吸频率数值。Real CPR功能可以为急救人员提供视觉和声音的反馈信息,意在鼓励急救人员根据AHA/ERC指导方针中规定的胸外按压比率、深度和工作周期来执行心肺复苏。Real CPR功能可用于年龄大于等于8岁的患者。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、除颤手柄(1001-0150-01型)、除颤起搏电缆线(OneStep型)、AAMI/IEC标准导联3/5心电患者缆线(8000-0025型)、充电电池(SurePower型)、成人除颤电极片(OneStep Complete型)和儿童除颤电极片(OneStep Pediatric型)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】"该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状,可为患者进行半自动体外除颤治疗、手动异步除颤治疗、同步心脏复律治疗、无创体外起搏治疗,同时也可以对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、呼气末二氧化碳监护。该设备应由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训合格的人员使用,由医师或遵医嘱使用。半自动体外除颤治疗用于8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者。心律分析功能用于8岁以上患者,可对心律进行自动分析,按分析结果(建议除颤或不建议除颤)进行后续治疗。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速,适用于大于等于29天的患者。同步心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动,适用于大于等于29天患者。无创体外起搏用于治疗症状性心动过缓患者,若作为早期手段,也可以用于帮助心脏停搏患者,适用于大于等于29天患者。脉搏血氧饱和度监护可对年龄大于等于29天的患者进行血氧饱和度、脉搏率监护。无创血压监护可对上臂周长大于3厘米且年龄大于等于29天的患者无创的进行动脉血压监护。呼气末二氧化碳监护可用于年龄大于等于29天的患者并提供呼吸频率数值。Real CPR功能可以为急救人员提供视觉和声音的反馈信息,意在鼓励急救人员根据AHA/ERC指导方针中规定的胸外按压比率、深度和工作周期来执行心肺复苏。Real CPR功能可用于年龄大于等于8岁的患者。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市张江高科技园区达尔文路88号21幢3层 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    输液的六大危害
    大部分人一旦患了严重的流感一般都会选择通过输液来缓解治疗,然而输液后也未见好转。这是什么原因呢其实当季患者们所患的流感大多数是由病毒传染的,而输液作为“消炎药消炎药”最多只能起到缓解作用,彻底治愈的不可能的。除了这以外,输液在一些给药方式中是处于最危险的一种,其中的危害包括以下几个方面。危害一输液是要通过针孔穿进皮肤内层,然后直接将药液输进体内的。这首先需要非常严格的无菌处理,然而我们都无法保证药液在生产和储藏过程中是否受到了污染,还有一次性适用的针头,是否真的没有重复使用过这点我们依然都无法保
    2014/1/6 9:55:45

    输液的六大危害

    湖北省副省长杨云彦调研食品药品“互联网+放管服”工作
    月日,湖北省副省长杨云彦到湖北省食品药品监管局专题调研食品药品“互联网放管服”工作,对湖北省局实现的审批项目网上公开,的审批项目网上申报,的审批流程网上公示,的审批结果网上可查,所有的审批事项实现“零收费”的做法给予了充分肯定。杨云彦对食品药品“互联网放管服”工作提出三点要求,一是要继续加强履职尽责,强化监管,切实保障人民群众饮食用药安全,要让人民群众有更多获得感。二是要继续深化“放管服”改革,进一步完善食品药品市场环境激发市场主体活力,促进市场主体做多做大做强做好,通过打造市场主体的数量和结构
    2018/3/30 8:40:11

    湖北省副省长杨云彦调研食品药品“互联网+放管服”工作

    “网售处方药”开闸,如何兼顾安全与便利?
    近日,国家市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),涵盖药品网络销售管理平台管理监督检查法律责任等内容,自今年月日起施行。值得关注的是,新规首次对于处方药处方药网络销售做出详细规定。受访专家认为,《办法》的出台对产业链上各方提出了更高的要求,堵住了“先方后药”等线上漏洞,在提升药品可及性支持新兴业态发展的同时切实保障用药安全。从明令禁止到有序放开“网售处方药”开闸,历经多年探索与酝酿。年月公布的《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确,不得通过网络销售处方药,不得通
    2022/9/26 9:28:41

    “网售处方药”开闸,如何兼顾安全与便利?

    自我药疗问题多,遵从医嘱更安全
    自我药疗在我国是一种非常普遍的情况,虽然从理论上来说可以促进健康,但事实却并非如此,有调查显示,我国自我药疗中不合理用药情况十分严重,这不但于治病无疑,还可能导致严重的副作用发生,专家提醒市民应尽量按照医生处方用药,以确保安全用药。有调查显示,民众用药仅有为医生处方,而近半数患者则是通过朋友推荐药店推荐或者广告宣传等途径来选择药品,这就给安全用药带来很多隐患。相关专家表示,虽然有一些疾病看起来症状相似,但因起因不同体质各异用药也有很大差别,所以不能一概而论,而是应该具体情况具体分析,所以民众在生
    2012/8/9 15:10:55

    自我药疗问题多,遵从医嘱更安全

    山东省部署2016年药品生产质量提升行动
    为着力解决药品生产环节存在的突出问题,有效推动药品供给侧结构性改革,提升药品生产质量,保障公众用药安全有效,近日,山东省食品药品监管局印发《年药品生产质量提升行动工作方案》,扎实推进全省药品生产质量提升工作。《方案》明确,年药品生产质量提升行动以“从严监管规范生产控制风险”为主线,以打击行业潜规则为重点,利用个月左右的时间,集中开展高风险药品中药特殊药品医院制剂等四类药品专项行动,通过宣传部署整治提升规范总结三个阶段,对药品生产环节存在问题较多的重点领域重点企业和重点品种进行集中整治,提升药品生
    2016/4/7 14:36:01

    山东省部署2016年药品生产质量提升行动

    医药电商’冰火两重天’:先驱多半成炮灰
    在史立臣看来,未来医药电商将以区域性为主,因为与其他商品相比,医药具有很强的特性,涉及医院医生医保支付药企等多个领域,“在近几年之内,具有全国连锁优势的药店及营销渠道全国布局的药企或将最先突破,而医保支付或仍将与地域性结合”。近日,国家药监局发布数据,截至目前,全国累计共有家企业拥有药监局发放的《互联网药品交易服务资格证书》,与商务部年月日统计的家相比,半年来已增加家,增幅高达。不过,在各大资本抢占医药电商阵地时,却传出一片质疑之声。在近一年来,有多位医药电商离职,让业界质疑医药电商未火先衰而月
    2015/8/21 14:34:37

    医药电商’冰火两重天’:先驱多半成炮灰

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。