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止血压迫器止血压迫器

    产品名称: 止血压迫器止血压迫器
    注册/备案号: 国械注进20152662596
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-25
    有效期: 2019-08-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】/
    【注册人住所】/
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】FCD100、FCD200
    【结构及组成】止血压迫器由基座(陶氏DOW聚碳酸酯)、底部(陶氏DOW聚碳酸酯)、旋钮(丙烯酸树脂)、维可牢带(尼龙)、热缩管(聚酯纤维)组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】止血压迫器适用于导管插入术后血管穿刺点压迫止血,该装置不用于股动脉压迫。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】止血压迫器由基座(陶氏DOW聚碳酸酯)、底部(陶氏DOW聚碳酸酯)、旋钮(丙烯酸树脂)、维可牢带(尼龙)、热缩管(聚酯纤维)组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】止血压迫器适用于导管插入术后血管穿刺点压迫止血,该装置不用于股动脉压迫。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。

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