[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

铰链型膝关节系统

    产品名称: 铰链型膝关节系统RT-PLUS KNEE SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20153462089
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.06.30
    有效期: 2020-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Orthopaedics AG.
    【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
    【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland Alemannenstra?e 14, D-78532 Tuttlingen, 78532 Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、胫骨垫块、修补垫块、加长柄、固定螺钉和固定夹组成,股骨髁由柄部、嵌入栓、嵌入垫片组成,固定螺钉包括修补垫块配套螺钉、加长柄固定螺钉。部分胫骨托含聚乙烯塞。股骨髁柄部、胫骨托、修补垫块由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;股骨髁嵌入栓由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料或符合ISO5832-9标准规定的高氮不锈钢材料制成。胫骨垫、胫骨垫块和股骨髁嵌入垫片由符合ISO5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。加长柄、修补垫块配套螺钉由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。加长柄固定螺钉由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。固定夹由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】做为骨水泥型假体,适用于不保留后交叉韧带,并伴双侧或单侧副韧带离断、损伤、松弛等情况导致的膝关节不稳的膝关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【备注】2015年12月9日同意更正结构及组成内容,2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 铰链型膝关节系统RT-PLUS KNEE SYSTEM 国械注进20153132089 瑞士施乐辉外科植入物股份有限公司Smith & Nephew Orthopaedics AG. 2019-02-02

相关资讯

    河南省公立医院将于9月底前全部取消药品加成
    月日,省发展改革委下发《关于做好城市公立医院医疗服务价格改革工作有关问题的通知》,要求各级各类公立医院于月底前全部取消药品加成,除中药饮片外的药品实行零差率销售。医疗服务价格改革是医改的重要组成部分,推进医疗服务价格改革是医疗卫生供给侧结构性改革的必然要求,是促进公立医院回归公益性的重要举措,是改善民生的实事。我省积极推进医疗服务价格改革,重点做好四方面工作全部取消药品加成,公立医院由此减少的合法收入,主要由调整医疗服务价格进行补偿,并做好与财政投入政策的衔接,推动破除“以药补医”,建立符合医疗
    2017/6/8 9:22:30

    河南省公立医院将于9月底前全部取消药品加成

    国产创新药正加快出海!又一新药临床试验申请获FDA受理
    近年来,随着国产药企创新研发能力的提升,国产创新药正加快出海。年,共有款创新药的上市申请获美国受理。进入年,也有多款国产新药冲刺,包括备受关注的西达基奥仑赛,这款药用于治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤,为中国头个获批准的细胞治疗产品,及全球第二款获批靶向的细胞免疫疗法。此外,今年以来也持续传出国产药新药临床试验申请获美国受理的消息。就在近日,舒泰神发布公告,公司收到美国食品药品监督管理局的通知,受理皮下注射液注射液关于相关性血管炎适应症的新药临床试验申请。据悉,是以为靶点的重组抗人全人源单克隆抗体
    2022/10/25 9:34:44

    国产创新药正加快出海!又一新药临床试验申请获FDA受理

    关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函
    内蒙古自治区食品药品监督管理局你局关于咨询保健食品批准证书再注册后标签使用问题的函(内食药监食生号)收悉。经研究,现回复如下根据原《保健食品注册管理办法(试行)》《国家食品药品监督管理总局关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》(年第号),为做好保健食品注册与日常监管的衔接,避免不必要的浪费,对于变更或再注册已批准的产品,除因安全性问题国家发布明确规定要求进行注册变更的情况外,申请人应当在自批准之日起个月后严格按照新批准证书内容组织生产,此前生产的产品允许销售至保质期结束。此复。食品药品监管
    2016/10/11 17:20:01

    关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函

    这个吸入剂太抢手!13家企业获批,还有9家“排队待审”
    工业化进程推动了中国经济的飞速发展,但随之而来的环境恶化尤其是空气污染以及吸烟率居高不下等因素,使得呼吸系统疾病的防控工作面临严峻考验。据悉,呼吸系统疾病在我国城乡居民中最常见,病死率最高,经济负担也最重。慢性阻塞性肺疾病(,,简称“慢阻肺”),是一种常见的可预防和治疗的慢性气道疾病,它与心脑血管疾病糖尿病和癌症癌症一同被世界卫生组织列为全球四大慢性疾病,具有高发病率高致残率高死亡率的特点,患病周期长反复急性加重有多种合并症,严重影响中老年患者的预后和生活质量,给患者及社会带来了沉重的经济负担。
    2023/3/24 10:10:02

    这个吸入剂太抢手!13家企业获批,还有9家“排队待审”

    保健市场的未来在于产品质量本身
    保健品本身是一种很常规的市场产品但是在我国保健品却在一定程度上被扭曲化发展,不少消费者对于保健品虽然有消费的心思但是对其却并没有信心,也就说很多消费者缺乏保健品消费的主动性,而因为这一因素不少保健品经营商都是用市场营销来作为主要经营策略,至于保健品质量本身因为投入回报周期过长以及效果不显著等原因被忽视。但是对比一下同属健康市场的医药产品领域保健品的发展轨迹显然就有些偏歪了,医药产品对于产品的质量以及效果是最为关注的,对于医药产品价格并不是主导因素而质量和效果才是其最为核心的内在,相反保健品则是将
    2013/7/27 22:03:08

    保健市场的未来在于产品质量本身

    政策督促药店做好药品质量和价格的均衡
    零售药店行业在给药品流通行业带来活跃性的同时也产生了一些潜在的负面影响,比如药品质量的控制。因为我国初期的药品经营完全依靠医院来负责,而医院又是我国医药领域监管最为严格的地方,其公立化特点注定药品可以有着一个良好的质量保障环境。事实证明医院的确保障了药品的质量但是却使药品价格形势失控,也正是为了缓解这一问题使药品价格回归正常因此监管部门开放了零售药店行业。零售药店因其市场化特性可以很好的利用竞争来保证药品价格的理性,平价一向都是各个药店主打的招牌,但是随之而来的就是其质量的难以保证。我们知道一般
    2013/7/14 10:52:55

    政策督促药店做好药品质量和价格的均衡

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。