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百亿重磅品种首仿申报上市 市场竞争激烈

百亿市场，首仿将近近日，官网显示，先声药业的伊布替尼胶囊胶囊上市申请正式获得国家药监局受理，成为首个在国内递交上市的伊布替尼仿制药，有望实现首仿。在国内目前加速首仿药替代原研，降低药费的基本背景下，一旦上市想必会对原研的市场有较大冲击。伊布替尼是全球第一个上市的抑制剂，由强生和（子公司）合作开发，于年月获得批准上市，商品名为“”。截至目前，伊布替尼已在多个国家和地区获批。作为一个高效高选择性的小分子抑制剂，伊布替尼适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病（）小淋巴细胞淋巴瘤套细胞淋巴瘤（）

2021/4/13 9:11:16



总局关于保健食品延续注册申请有关事项的公告（2018年第22号）

现就保健食品延续注册有关事项公告如下一在保健食品注册证书有效期内，保健食品注册人可以申请延续注册；注册证书有效期到期后，未提出延续注册申请的，注销注册证书。二年月日至本公告发布期间，因执行《保健食品注册与备案管理办法》，注册证书有效期届满不足个月而未受理延续注册申请的，保健食品注册人可以在年月日前申请延续注册。三本公告自发布之日起施行。特此公告。食品药品监管总局年月日

2018/2/14 11:38:01



医改不能总盯着药价做文章

日前，药价已被正式放开，医药界是拍手叫好。多年以来，药价机制像被捆绑一般，当下终于被放开，同时也意味着，以后的药品价格，将由市场的变化来定。不管从哪个角度来讲，药价会逐渐恢复合理，更会让市场更良好发展。从去年开始，新一轮的医改就引起社会极大关注，目前改革的很稳定，落实后也看到了一定效果。但是，药价高的抱怨声，仍没有减弱，尽管在政策的推出下，药价高得到了一点解决。以前，有大部分人都觉得药价高，直到现在，这部分人依然存在。同时，认为药价还要下降的消费者，也在高声呐喊。药价改革从起步阶段，就被老百姓时

2015/6/26 4:03:10



陕西省食品药品监督管理局关于陕西美力源乳业有限公司生产不合格食品核查处置情况的公告（2016年第2

国家食品药品监管总局年第号通告中，涉及陕西美力源乳业有限公司年月日生产的美力源牌金装经典婴儿配方羊奶粉不符合食品安全国家标准。现将核查处置情况公告如下一年月日，国家总局对陕西美力源乳业有限公司生产的婴儿配方羊奶粉进行了监督抽检，检验结论菌落总数项目不符合食品安全国家标准。年月日，陕西省局收到不合格限时报告后，立即责成西安市咸阳市食药局分别对生产经营环节启动核查处置工作，责令生产经营企业下架召回停止经营不合格产品，并立案开展调查工作。经查，该公司年月日共生产了美力源牌金装经典婴儿配方羊奶粉罐（规格

2016/8/15 15:14:01



调查报告显示养老机构盈利难

今日，我国首个《养老机构研究发展报告》发布，报告中显示，我国超过三成的养老机构呈亏损状态。我国正进入老龄化社会，老年人占人口总数，其中失去生活自理能力的失能老人占，养老事业在我国应该有很大的发展空间，可是实际情况却是养老机构运营状况并不乐观。在对几个大型城市养老机构的调查中发现，不亏损也不盈利的机构占据了进，而盈利的不到。造成这个状况的原因有多方面，首先是养老事业的投资本身的“收益期长，利润低”的特点，根据调查研究显示，超过的养老机构要运营超过十年才能达到回本状态。其次，我国的养老资源档次分布不

2015/7/17 21:06:23



一加一大于二 默沙东联手Syndax开发突破性肿瘤药物联合疗法

年月日讯生物谷最近，默沙东公司宣布将和位于美国麻省沃尔瑟姆的小型生物医药公司进行合作开发肿瘤联合疗法。能被制药巨头默沙东选为合作伙伴，公司可并不是浪得虚名。事实上，公司是自年开始进行突破性药物认证以来第一批获此殊荣的公司。公司开发的是一种脱乙酰化酶抑制剂药物，目前正处于治疗抗药性绝经期妇女乳腺癌乳腺癌相关的临床三期研究。此前已经表示如果能够在无进展生存期方面实现突破，将对其采取有限审批的措施。这也可见对的期望之深。此次默沙东希望结合公司新近上市的药物和联合治疗非细小细胞肺癌和黑色素瘤。这一协议也

2015/4/1 9:47:44