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微创筋膜闭合器微创筋膜闭合器
产品名称: |
微创筋膜闭合器微创筋膜闭合器 |
注册/备案号: |
国械注进20152662332 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-07-21 |
有效期: |
2019-07-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【注册人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】EFX001 【结构及组成】产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分(本产品不含缝线,但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。产品经X射线X辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围】微创深筋膜闭合器用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以闭合手术切口。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分(本产品不含缝线,但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。产品经X射线X辐照灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】微创深筋膜闭合器用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合,以闭合手术切口。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 【其他内容】无 【备注】无
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