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乳腺射线机

    产品名称: 乳腺X射线机X-Ray Mammography System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2300010号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.01.09
    有效期: 2016-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
    【生产地址】Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】Mammomat 1000;Mammomat 3000nova
    【结构及组成】设备组成:高频高压发生器、自动曝光控制;机架(含固定乳腺摄影平台臂或旋转乳腺平台臂);X射线管组件;立体定位活检装置(选件,仅适用于Mammomat 3000nova )、Opdima活检和点片成像系统 (选件,仅适用于Mammomat 3000nova )。性能:标称电功率:4.7kW;X射线管(旋转阳极,大焦点0.3、小焦点0.1);摄影管电压调节范围:23-35 kV;电流时间积调节范围:a)钼球管:mAs模式:2mAs~560mAs,AEC模式:0mAs~600mAs ,b) 钼/钨球管(仅适用于Mammomat 3000 Nova):mAs模式:2mAs~710mAs。
    【适用范围】该产品是通用型乳腺X射线诊断设备,适用于大流量群体普检和立体乳腺活检。(立体乳腺活检仅适用于Mammomat 3000nova )。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5097-2011《乳腺X射线机》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司

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