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聚丙烯补片聚丙烯补片
产品名称: |
聚丙烯补片Implantable meshes聚丙烯补片Implantable meshes |
注册/备案号: |
国械注进20173467270 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-26 |
有效期: |
2022-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GALLINI S.R.L. 【注册人住所】Via Frattini,15 46100,Mantova,Italy 【生产地址】Via S.Faustino,88,41037 Mirandola,Modena,Italy; Via S.Antonio in Mercadello,56/C Novi di Modena, Modena,Italy 【代理人名称】北京德迈特科技发展有限公司 【代理人住所】北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室 【型号、规格】见型号、规格附页。 【结构及组成】该产品由聚丙烯单股纤维编织而成,分为平片、预裁补片、自成型网塞、预成型网塞、K补片、改良K补片六种形式。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为5年。 【适用范围】该产品适用于腹股沟疝、腹壁疝的修补。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由聚丙烯单股纤维编织而成,分为平片、预裁补片、自成型网塞、预成型网塞、K补片、改良K补片六种形式。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于腹股沟疝、腹壁疝的修补。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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