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脊柱微创手术工具
产品名称: |
脊柱微创手术工具 PathFinder NXT System Instruments |
注册/备案号: |
国械备20161530号 |
注册/备案单位: |
Zimmer Biomet Spine, Inc. |
批准日期: |
2016-09-26 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20161530号 【备案人名称】Zimmer Biomet Spine, Inc. 【备案人注册地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA 【生产地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【产品名称】脊柱微创手术工具 PathFinder NXT System Instruments 【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1473330245186.docx) 【产品描述】由扳手、持棒钳、骨测量器、骨定位针、骨科定位片、骨科复位钳、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨用丝锥、骨锥、骨钻、夹持器、快装手柄、扩孔器、弯棒钳、微创牵开器、压缩钳、植骨漏斗、植骨器和护套组成。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 【预期用途】用于脊柱微创内固定手术中,辅助完成PathFinder NXT 系统植入物的植入。 【备注】用于脊柱微创内固定手术中,辅助完成PathFinder NXT 系统植入物的植入。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-09-26 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美国捷迈邦美脊柱公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年12月04日
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