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药监局：硫酸氨基葡萄糖钾片转换为非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，硫酸氨基葡萄糖钾片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有

2022/7/12 9:07:54



总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告

为规范人工耳蜗植入系统临床试验工作，提高该产品的注册申报和技术审评质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》，现予发布。特此通告。附件人工耳蜗植入系统临床试验指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/6 16:25:01



夏季打盹健康充电 午睡是一种最佳方式[图]

许多人因工作或生活方式原因，日常生活缺乏应有的规律，经常熬夜，睡眠不足。夏季“打盹”是因为夏日昼短夜长，夏夜燥热难耐，影响了睡眠质量，高温又使人体皮肤血管受热扩张，大量血液流入，这些都可使机体的消耗增大，出现疲乏的感觉产生睡意，此外，许多人因工作或生活方式原因，日常生活缺乏应有的规律，经常熬夜，睡眠不足。尤其是在午饭后，人的身体为保证食物的消化吸收，全身大部分血液流向消化系统，大脑的血液相对减少，加上经过一个上午的工作或学习，脑细胞也处于疲劳状态，故有昏昏欲睡感。午间这种睡意的产生是正常睡眠和清

2008/7/24 17:35:26



中国药企跨境并购加速 高债务、安全审查存风险

长期以来，医药行业是国际跨境并购的热点行业。近年来，中国医药行业发展迅速，跨境并购也逐渐成为中国医药企业发展的重要路径。行业特点决定并购频繁跨境并购投资服务平台易界发布的《前三季度跨境并购趋势报告》显示，在今年前三季度的中国企业跨境并购案例当中，医疗健康行业占据了，是仅次于制造业的第二大并购热点行业，共完成了宗跨境并购案例，超过年同期的宗，涉及金额亿美元，超过年同期的亿美元。出现这一现象并非偶然。仅年，中国药企跨境并购案例数和涉及金额就已经打破了过往纪录。由此可见，跨境并购正逐渐成为越来越多中国

2017/12/6 9:28:00



中药材新兴展会最大的特点是以最便捷的方式完成交易

目前，在全国个中药材专业交易市场里，不少已经具有自己的展会，这些传统展会往往历史悠久，影响深远。不过，也因其地理优势逐渐丧失展会规模小设备更新慢而疲态频现。相对于药材市场配套展会的传统模式，新兴展会最大的特点体现在灵活性上，选择交通最方便设备最先进人气最旺的会展场所，以最便捷的方式完成交易。但，新兴展会毕竟厚度深度不够，缺乏一种浓郁的中医药文化氛围。当然，随着近几年的不断完善，传统与新兴展会相互借鉴融合，得以突破快速成长。如百泉药交会千年老字号，通过升级设备精耕渠道等重焕青春而中国中药博览会虽然

2011/9/8 10:40:40



精准医疗不再“概念”：大资金频现，商业模式探出眉目

近期思路迪精准医疗集团第四轮亿元融资资金已全部到位的消息，使得今年医学界热词“精准医疗”再度掀起刷屏浪潮。精准医疗，已不仅限于概念火爆，而是有实实在在的商业模式与大资金注入。肿瘤领域打前锋从药物研发角度出发，理想中的精准医疗是实现以患者个人基因组信息为基础的治疗方针，把握治疗效果或毒副作用等应答的个性化差异，对每个患者进行最适宜的疗法。随着测序技术及大数据分析能力的提高，涉足精准医疗的企业数量日增。目前在临床领域，精准医疗已涉及无创产前辅助生殖单基因病新生儿筛查肿瘤个体化治疗遗传性肿瘤筛查心血管

2015/12/16 9:33:59