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微阵列芯片扫描仪微阵列芯片扫描仪

    产品名称: 微阵列芯片扫描仪微阵列芯片扫描仪
    注册/备案号: 国械注进20152401943
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】Microarray Scanner
    【结构及组成】该产品由主机和EUROArrayScan判读软件组成,其中主机包括载片插入单元、相机、物镜及照明单元。
    【适用范围】该产品专为本公司基因芯片的数字化分析而设计,与配套检测试剂一起使用,可对来源于人体体液(全血、血清、血浆、尿液)和滤纸片的核酸样本进行检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机和EUROArrayScan判读软件组成,其中主机包括载片插入单元、相机、物镜及照明单元。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品专为本公司基因芯片的数字化分析而设计,与配套检测试剂一起使用,可对来源于人体体液(全血、血清、血浆、尿液)和滤纸片的核酸样本进行检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG”变更为“注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 欧蒙医学实验诊断股份公司”。
    【其他内容】/
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