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类风湿因子测定试剂盒胶乳增强免疫比浊法“”

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)RF-LATEX X1“SEIKEN”
    注册/备案号: 国械注进20152403243
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.13
    有效期: 2020-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENKA SEIKEN CO., LTD.
    【注册人住所】1-1,Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
    【生产地址】1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【型号、规格】缓冲液(R-1):50mL×1,胶乳悬浮液(R-2):17mL×1; 缓冲液(R-1):60mL×1(DS-1),胶乳悬浮液(R-2):20mL×1(DS-1); 缓冲液(R-1):60mL×1,胶乳悬浮液(R-2):20mL×1; 缓冲液(R-1):30mL×1,胶乳悬浮液(R-2):10mL×1; 缓冲液(R-1):200mL×1,胶乳悬浮液(R-2):75mL×1。
    【结构及组成】1. 缓冲液(R- 1): 甘氨酸缓冲液; 2. 胶乳悬浮液 (R-2):吸附变性人球蛋白的胶乳粒子。产品储存条件及有效期:储存条件:2~10 ℃避光保存,有效期12个月。
    【适用范围】本产品用于定量测定血清中的类风湿因子的含量。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【备注】原注册证编号: 国械注进20153403243

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