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神经丛刺激针型神经丛刺激针型

    产品名称: 神经丛刺激针(D型)神经丛刺激针(D型)
    注册/备案号: 国械注进20153153032
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-21
    有效期: 2019-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【注册人住所】北京市朝阳区酒仙桥路14号甲2号楼1层101室
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由带绝缘涂层的刺激针、注射管、鲁尔锁定接头和电极线组成,产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。
    【适用范围】该产品与Stimuplex Dig RC/ HNS 11/12神经丛刺激器配套使用,通过电神经刺激和/或超声,对神经区域的准确位置加以精确探测,以进行外周神经或神经丛阻滞麻醉。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由带绝缘涂层的刺激针、注射管、鲁尔锁定接头和电极线组成,产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与Stimuplex Dig RC/ HNS 11/12神经丛刺激器配套使用,通过电神经刺激和/或超声,对神经区域的准确位置加以精确探测,以进行外周神经或神经丛阻滞麻醉。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

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