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球囊扩张导管冠血管向一拡張式血管形成術用一
产品名称: |
球囊扩张导管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用ヵテ一テル |
注册/备案号: |
国械注进20153772572 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.08.25 |
有效期: |
2020-08-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1(原文:日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1,英文:44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan.) 【生产地址】日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号(原文:日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号,英文:Terumo Corporation Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan) 【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】球囊扩张导管主要由球囊、轴管、不透射线标志物、接口及涂层组成。球囊的材料为尼龙12 - 聚丁二醇共聚物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)中使用,用于扩张冠状动脉的狭窄病变。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本テルモ株式会社
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